ライフサイエンス業界に新しい低コストの文書管理を提供。医療分野クラウドサービス「Agatha（アガサ）」が製薬・医療機器企業向けに月額 8万円～の新プラン開始

医療分野の基盤作りで社会に貢献する、アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美）の文書管理ソリューション「Agatha（アガサ）」が、ライフサイエンス業界向けの新サービス群を 2016年5月10日（火）よりスタート。Part 11 をはじめとした法規制要件対応の GxP文書管理を低コストで利用できるようにしました。

▼ライフサイエンス業界向け文書管理クラウドサービス：　http://www.agathalife.com/agatha_lp2

■ 電子署名・電子記録の国際的なルールに準拠した文書管理が月額 8万円〜

「Agatha（アガサ）」は、米国の食品医薬品局が求める 21 CFR Part 11、および、厚生労働省のER/ES指針などの法規制要件に対応した文書管理システムでありながら、低コストでの利用が可能なサービスです。

プラットフォームにAWS（Amazon Web Services）を採用することにより医療・医薬品分野に求められるセキュリティを確保し、さらに、個人・小規模単位での利活用から、大規模な展開まで、柔軟に対応できるサービスとして設計をしています。

当社ではこれまで主に医療機関向けに、臨床研究・治験の文書をプロジェクト単位で管理するためのクラウドサービスとして、プロモーションを進めてまいりました。

その中で、これまでは数百万円単位の価格設定も珍しくない Part 11対応の文書管理を、いままでにない低価格で利用できる点が注目され、製薬・医療機器企業様から多くのお問い合わせと要望をいただきました。

この度、ライフサイエンス業界のコンテンツ管理ソリューションを改めて明確にし、以下の5分野を対象にサービスを開始しました。

・医薬品・医療機器の申請資料の管理

・研究所の研究計画書・報告書の管理

・治験の手続き文書の管理、及び、医療機関とのやりとり

・研究開発から市販後、製造までの、パートナーとの情報共有・管理

・研究開発から市販後、製造までの、SOPの管理

【サービス概要】

名称：文書管理クラウドサービス「Agatha（アガサ）」ライフサイエンス

略称：Agatha ライフサイエンス

プラン：トライアルプラン（無料）、エントリープラン（月額8万円〜）、スタンダードプラン（個別お見積り）

【サービス・レベル目標】

可用性　　　　　　　　　：99.95%

保管容量　　　　　　　　：10GB / ユーザー

サポート　　　　　　　　：平日（9：30〜17：30）　4時間以内に初期返答

目標復旧ポイント（RPO） ：1日

目標復旧時間（RTO）　　：5営業日

【アガサ株式会社 （Agatha Inc.）について】

所在地：〒103-0015　東京都中央区日本橋箱崎町1-2 FtFビル2F

代表者：代表取締役社長　鎌倉千恵美

設立日：2015年10月2日

資本金：3300万円

電話番号：050-3177-5299

事業内容：臨床研究・治験の文書やコンテンツを管理するサービスの開発と運営

URL：http://agathalife.com

＜私たちのビジョン＞

治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で管理するためのクラウドサービスを、医療関連の各機関、企業に向けて提供する「アガサ」は、日本中の研究機関から新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。

＜代表者：鎌倉千恵美の略歴＞

1998年、名古屋工業大学大学院（工学修士）卒業。同年、総務省総合通信基盤局に入省。

2001年、株式会社日立製作所に入社。製薬・医療機関向けの新ビジネス開発と新ソリューションの基本設計、プロジェクトマネジメント業務を担当。

2007年、米国ライス大学に留学（経営大学院：MBA）。帰国後、2011年に製薬企業向け文書管理システムを開発・サポート・販売する、米国NextDocs Corporation日本支社の代表に就任。

2015年10月、アガサ株式会社を設立。