治験・臨床研究で求められる信頼性とスピードの確保をどのように支援できるのか。文書管理ソリューション「アガサ」の代表が、第17回薬制研究会にて講演を行います

医療分野の文書管理ソリューション「Agatha（アガサ）」を運営する、アガサ株式会社（本社：東京都中央区）の代表、鎌倉千恵美が「第17回薬制研究会～医療・医薬品に関する最新のトレンド～」にて、臨床研究の信頼性確保および効率化についての講演を行います。

 

▼講演のお知らせ｜アガサ株式会社：

http://www.agathalife.com/?p=427

 

【第17回薬制研究会 開催概要】

日時：2016年7月8日（金）13：00 〜 18：20予定

場所：ホテル シーパレスリゾート（愛知県豊橋市神野新田町ミノ割 1-3）

詳細：http://www.jmacct.med.or.jp/information/files/news28/news_20160708.pdf

 

※ 弊社代表による講演は、16時10分からの予定。演題は「臨床研究・医師主導治験・治験・CTD作成等の信頼性確保と手続き効率化をサポートするIT」です。

 

 

■ 最新のクラウドが支える、医療分野のソリューションを解説

 

文部科学省・厚生労働省によって推進されている「臨床研究・治験活性化５か年計画」をはじめとした臨床研究・治験活性化の施策により、同研究が行われる環境は多様化しています。

 

2012年にスタートした同５か年計画では、日本国民に医療上必要な医薬品・医療機器を迅速に届けることを目標として、最適な治療法などを見出すためのエビデンスの構築とイノベーションの進展、実用化が求められています。

 

これにより治験や臨床研究の実施形態が進化し、企業よりも予算が限られている医師主導による研究に於いても、リスクの算定と予算制約の中で信頼性を確保し、効率的に作業を進める必要性に迫られています。

 

アガサ株式会社では、治験文書管理ソリューションを核とする、各種の文書管理・情報共有ソリューションを提供することで、これらの研究をバックアップしてまいりました。

 

本講演では、手間とコストがかかる紙処理から、クラウドを利用した臨床研究手続きの電子化を中心に、企業・医療機関・研究所などの垣根を超えた情報の共有と、法規制に対応したサービスのあり方など、研究をサポートする最新の情報通信技術について解説します。

 

 

■ 研究の推進と情報の保護。攻守両面で医療の進歩に貢献

 

弊社では、本年3月より開始した文書管理ソリューション「Agatha（アガサ）」のリリース以後、医療機関だけでなくヘルスケア・ライフサイエンス業界のお問い合わせや導入が堅調に推移し、業界内で画期的なソリューションとして好意的な評価をいただいてまいりました。

 

本研究会においては、各分野で著名な方々がお集まりになる中で、クラウドの発展で身近になったIT導入による信頼性確保と、ペーパーレスによる効率化の取り組みをお伝えする予定です。

 

医薬品の製造販売承認申請のためのコモン・テクニカル・ドキュメント（CTD）の作成、メディカルライティング（MW）業務など、幅広い分野に応用できる当サービスの活用例が、医療・医薬業界の皆様にとって業務改善の参考になれば幸いです。

 

 

【アガサ株式会社 （Agatha Inc.）について】

所在地：〒103-0015　東京都中央区日本橋箱崎町1-2 FtFビル2F

代表者：代表取締役社長　鎌倉千恵美

設立日：2015年10月2日

資本金：3300万円

電話番号：050-3177-5299

事業内容：臨床研究・治験の文書やコンテンツを管理するサービスの開発と運営

URL：http://agathalife.com

 

＜私たちのビジョン＞

治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で管理するためのクラウドサービスを、医療関連の各機関、企業に向けて提供する「アガサ」は、日本中の研究機関から新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。

 

＜代表者：鎌倉千恵美の略歴＞

1998年、名古屋工業大学大学院（工学修士）卒業。同年、総務省総合通信基盤局に入省。

2001年、株式会社日立製作所に入社。製薬・医療機関向けの新ビジネス開発と新ソリューションの基本設計、プロジェクトマネジメント業務を担当。2007年、米国ライス大学に留学（経営大学院：MBA）。

2011年、製薬企業向け文書管理システムを開発・サポート・販売する、米国NextDocs Corporation日本支社の代表に就任。

2015年10月、アガサ株式会社を設立。

 

 

【お問い合わせ先】

企業名：アガサ株式会社

担当者名：相良

TEL：050-3177-5299

Email: marketing@agathalife.com