2024年12月から「機能性表示食品届出メンテナンス」サービスを開始。消費者庁の機能性表示食品届出データベースの更新作業、新ガイドラインへの対応をアドバイス

■「機能性表示食品届出メンテナンス」サービスのページ

https://www.kinoken.org/guideline/

 

■サービス内容

・消費者庁「機能性表示食品届出データベース」の情報更新、届出書類の差し替え

 

以下は、サービス対象外（別料金）となります

・様式ⅤのSRおよび様式Ⅶ-1（作用機序）の書類修正、論文検索

 

 

■利用料金（以下、全て税別）

１製品10万円/月。２製品目以降は、＋5万円/月（１年契約）

※届出済製品が多い場合は割引をいたします

例）１製品目：ルテインの機能性表示食品A：10万円/月

　　２製品目：GABAの機能性表示食品B：5万円/月

　　計１5万円/月

 

 

■こんなお悩みを抱える方（企業）に最適です

・機能性表示食品をすでに届出しているが、

　消費者庁の届出データベースの更新方法が分からない

・担当者が不在、離職、休職、経験不足

・製造OEM会社に相談しても対応してくれない

・販売状況の更新、組織などの変更届出ができていない

・2024年9月以降の新届出マニュアルへの対応法が不明

・表示見本（パッケージ表示）の新規制への対応方法が分からない

・2025年４月以降のPRISMA 2020対応に困っている

・製造所固有記号の届出方法が分からない

 

 

■サポート責任者：持田　騎一郎

 

機能性表示食品検定協会　会長　

機能性表示食品、化粧品、医薬品、医療機器コンサルタント

一般社団法人 日本コラーゲン医学学会　理事

一般社団法人 日本先進医療研究会　薬事顧問

一般社団法人日本ヘンプ協会　薬事顧問

株式会社 RCTジャパン　社長（薬事通販コンサルティング）

セノリティクス製薬株式会社　CEO（医薬品原料の輸入販売）

《経歴》

一橋大学　法学部卒、薬事通販コンサルタント

現在、月間100社以上の薬機法、景表法案件をコンサル。500製品以上の機能性表示食品の開発、届出をサポート。2017年から機能性表示食品届出者養成講座を開催し、機能性表示食品制度の普及と啓蒙に努める。

 

 

■機能性表示食品検定協会とは

機能性表示食品検定協会（通称：キノケン）は、2015年4月にスタートした健康食品の新制度「機能性表示食品」の普及・啓蒙のための団体です。4カ月で学べるWEB講座「機能性表示食品検定講座」は、サントリー、富士フイルム、味の素、カネカ、日清製粉、大鵬薬品、三和酒類などの大企業研修にも採用され、のべ700人以上が受講しました。（2017年1月～2024年11月現在）

また、複雑な機能性表示食品の届出の支援は、当協会所属の機能性表示食品制度に精通した有識者、専門家、学術がサポートしますので、機能性表示食品化に関わるすべてのお悩みに対応が可能です。今までサポート、支援した企業数は、500件以上になります。（2017年1月～2024年11月現在）さらに、薬事コンサルの株式会社RCTジャパンと連携し、薬事三法（薬機法、景表法、特商法）に基づいた広告、マーケティングなど機能性表示食品にかかわる全てのジャンルをサポートいたします。

 

 

【会社概要】

社名：一般社団法人 機能性表示食品検定協会

代表者：代表取締役　会長　持田 騎一郎

設立：2017年8月

所在地：〒150-0031 東京都渋谷区桜丘町23番17号シティコート桜丘408

事業内容：機能性表示食品制度の普及・啓蒙にかかわる業務、機能性表示食品届出者養成講座の運営、食品・成分の機能性表示食品の対応可否調査、機能性表示食品の企画・製造・販売のアドバイス、機能性表示食品の届出支援、SR（システマチック・レビュー）の作成、臨床試験の受託、論文作成、機能性表示食品の製造販売

https://www.kinoken.org/

 

 

【本件に関するお問い合わせ先】
一般社団法人 機能性表示食品検定協会
担当：持田
Mail：info@kinoken.org 
Tel：03-4405-4175