アダリムマブ、インフリキシマブ、エタネルセプトの市場規模、2023年に75億米ドルに到達予測　生物学的製剤の特許切れがバイオシミラー市場を牽引

バイオシミラー医薬品であるアダリムマブ、インフリキシマブ、エタネルセプトの市場は、企業による医薬品の売上で構成されています。アダリムマブ、インフリキシマブ、エタネルセプトのバイオシミラー分子は、それぞれヒュミラ（Humira）、レミケード（Remicade）、エンブレル（Enbrel）などのオリジナルの参照分子と生物学的に同等のものです。

同市場は、2019年の22億米ドルからCAGR3.24％で成長し、2020年には22億7000万米ドルに達すると予測されました。成長が鈍化しているのは、COVID-19の発生により、ソーシャルディスタンスの確保、リモートワーク、産業やその他の商業活動の閉鎖など封じ込め措置が実施され、運営上の課題が生じていることが原因です。その後、市場はCAGR3.24％で回復し、2023年には75億米ドルに達すると予想されています。

2019年のアダリムマブ、インフリキシマブ、エタネルセプト市場は北米地域が最大でした。アジア太平洋地域は2030年までの予測期間中に急成長すると考えられます。

ブランド薬の特許切れにより、バイオシミラーが市場に参入できるようになりました。例えば、2016年に米国FDAは、ブランド薬レミケードの特許切れにより、関節リウマチ、成人潰瘍性大腸炎、歯垢性乾癬などの各種自己免疫疾患の治療薬としてHospira（Pfizer社）が開発したインフレクトラを承認しました。同様に、Amgen社のエンブレルも2015年にEUで特許切れとなり、2016年にはエンブレルのバイオシミラー剤ベンパリが欧州委員会から承認されました。ヒュミラの特許は2016年12月に切れ、そのバイオシミラーが市場に出回るようになりました。FDAは2020年7月には、ヒュミラの6番目のバイオシミラーであるヒューリオを承認しました。結果として、ヒュミラ、エンブレル、レミケードなどのブランド生物学的製剤の特許切れがバイオシミラー市場を牽引することになるでしょう。

バイオシミラー医薬品のブランド品はコストが高く、特許満了に伴いバイオシミラー医薬品に置き換えられています。例えば、一番売れている薬であるヒュミラのコストは、2012年の1万9000米ドルから2018年には3万8000米ドル以上に上昇しています。低コストのバイオシミラー医薬品への移行は、バイオシミラー医薬品とオリジネーターの生物製剤との間に、安全性や有効性に臨床的に違いがないことにより増加しています。デンマークの医療制度では、ヒュミラの特許が2018年10月に切れたことを受けて、ほぼ全面的にアダリムマブのバイオシミラーに切り替えられました。バイオシミラーへの切り替えにより、薬のコストは82％減少しました

アダリムマブ、インフリキシマブ、エタネルセプトのバイオシミラー医薬品市場は、

製品別に、アダリムマブバイオシミラー（Exemptia、Mabura、Hyrimoz、Hadlima、Abrilada、他）、インフリキシマブバイオシミラー（Inflectra、Renflexis、Ixifi、Avsola）、シプルマブ（Erelzi、Eticovo）に分類されます。用途別ではクローン病、乾癬性関節炎、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、強直性脊椎炎、プラーク性乾癬、その他に分類され、流通経路別では病院薬局、小売薬局、オンライン薬局分類されます。

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