東大阪のベンチャー企業が医薬品開発支援ソフトで、海外より初めての受注に成功

H&Tは、医薬品開発の非臨床試験段階における研究をサポートするソフトウェア「TOXランチャー」の開発を創業以来行ってきた。これは、コンピューターシステムによってデーターを収集・編集する際の規範(GAMP）や、アメリカ食品医薬品局(FDA）が定める電子記録、電子署名に対する規則(FDA 21CFR Part11）そして、信頼性のある実験データー取得を目的とする研究施設の設備や運営管理の基準(GLP）に対応したソフトウェアである。

今回、H&Tが、Eisai Inc.から受注したのは、「TOXランチャー」病理システム(GLP対応版)。日本国内においては、エーザイ株式会社では、以前から日本語版が使用されてきており、「自由度の高い操作性」が高評を得ていた。それに加え、研究開発の国際化に伴い、研究所間での研究結果の共有も、急務となっていた。「TOXランチャー」は、ソフトウエアモジュールを組み合わせることにより、機能拡張できる仕組みがあり、新薬研究先進国であるアメリカにあるEisai Inc.のボストン研究所でも英語版の導入が決定し、今回の受注に繋がった。これにより、アメリカと日本で、リアルタイムに研究成果の共有が可能になる。

今回の受注を機に、H&Tは、日本国内の研究所のみならず海外の研究所に向けても「TOXランチャー」を普及させ、製薬・新薬開発研究に貢献してゆく。

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